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一、 集群概況
    作為生物技術和新醫藥產業的重要組成部分，醫療器械產業是具備社會效益和經濟效益“雙顯效”特征的朝陽產業。依托蘇州高新區在機械、電子、信息、醫藥等領域的技術和產業集聚優勢以及在醫療器械領域內的技術、應用和產業基礎，蘇州高新區2009年出臺了“2+3”產業振興發展規劃，把醫療器械產業作為培育的“第一戰略性新興產業”，也是江蘇省唯一重點支持醫療器械產業發展的地區。
    近年來，蘇州高新區醫療器械產業集群圍繞醫療器械產業鏈，集成各種創新要素。已規劃建設了國家級醫療器械專業孵化器及2平方公里的產業化基地，引進了中國科學院唯一以醫療儀器為主要研發方向的國立研究機構——中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所，制定了醫療器械產業發展支持政策，成立了以蘇州醫工所為主要發起單位的省醫療器械產業技術創新戰略聯盟，引進了江蘇省醫療器械檢驗所蘇州分所，設立了3億元的醫療器械產業化基金，和省科技廳共同開展省科技成果轉化醫療器械專項招標，初步形成了政府引導、科技帶頭、資金跟進、平臺開放、服務聚焦、產業集聚的產業發展體系。成為全省重要的醫療器械產業集聚地，2011年被列入首批國家創新型產業集群試點（培育）。
    目前集群集聚了醫療器械企業近150家，包括卡瓦齒科、賽默飛世爾、丹納赫等一批國際知名企業；富士膠片、魚躍醫療、中生北控等一批行業龍頭企業；凱迪泰醫學科技、瑞派寧科技等一批自主創新型企業。主要領域集中在醫用光學、醫學影像、臨床監護、體外診斷、醫用耗材等方面。醫學影像方面目前已有瑞派寧、中加醫療、富士膠片、美倫影像等企業，體外診斷的相關企業有博源醫療、瑋琪生物、萬木春等，產品有正在研制的血管成像、新型核酸檢測試劑等技術含量高的產品，也有已經或即將進入產業化階段的產品如全數字PET、數字x光機、移動CT等產品。
    集群內主要醫療器械產品覆蓋全國銷售，出口歐盟、美國等地。蘇州醫工所已和以色列瑞博醫療器械集團合作成立了聯合研發中心，和美國霍普金斯大學成立聯合實驗室，和美國飛銳光譜公司成立了飛銳聯合研究部，將瞄準世界領域前沿及國內市場需求開展科研與產業化工作。集群每年主辦生物醫學工程蘇州國際學術會議、中國國際醫療器械創新合作洽談會（CMP）等國際性醫療器械產業前沿學術會議。
    蘇州高新區醫療器械產業集群的形成和發展，將有力地帶動蘇州地區及江蘇省醫療器械產業發展，在醫用激光、醫用影像、低成本醫療等方面還將在全國范圍內率先發展，帶動具有創新特征的醫療器械相關產業的發展。
    到2015年，蘇州高新區將力爭擁有一批具有自主知識產權的醫療器械核心技術，集聚一批科研機構、領軍人才和先進企業，承擔一批國家級項目，構建結構合理的產業鏈，初步形成在國內具有競爭力的醫療器械產業集群。
    （1）孵化、培育和引進醫療器械企業超過200家，其中世界500強企業和行業100強企業不少于30家，力爭建成1個國家工程技術研究中心或國家重點實驗室，20個省市級研發機構、技術研發平臺和公共技術服務平臺。
    （2）醫療器械總產值超過50億元，億元以上企業數超過20家，形成2-3個國內知名的自主品牌，以自主創新為主的企業產值占總產值的比例超過50%，力爭成為國家級創新醫療器械產品示范應用及其產業化基地。
    到2020年，醫療器械總產值超過300億元。蘇州高新區醫療器械領域的創新能力、產業規模、從業人員的數量和區域影響力大幅提升，參與一批醫療器械國家標準的制定，實現一大批自主創新成果產業化，培育和集聚一大批國內領先的研發機構、服務機構和醫療器械企業，形成綜合能力一流的技術創新核心區，初步成為具有一定國際競爭力的醫療器械產業發展集聚區。


二、集群產業鏈圖